Legalno na papiru, nedostižno u stvarnosti: Medicinski kanabis daleko od pacijenata

No godine čekanja nisu riješile sve prepreke. Pred pacijentima su i dalje institucije, procedure i podijeljene nadležnosti, a rokovi za dostupnost terapije još se ne spominju.

Odlukom Vijeća ministara Bosne i Hercegovine od 29. prosinca prošle godine kanabis je prebačen iz skupine zabranjenih u skupinu strogo kontroliranih tvari. Time je otvorena mogućnost njegove primjene u medicinske svrhe, što inicijatori tog poteza nazivaju povijesnim korakom.

„Napravljen je ogroman iskorak. Sada je na struci da propiše procedure i pravila na koji način se kanabis koristi u medicinske svrhe“, rekao je Saša Magazinović, zastupnik SDP-a u Zastupničkom domu Parlamentarne skupštine Bosne i Hercegovine, prenosi Federalna

Od odluke do lijeka duga je administrativna procedura. Dopuštenje ne znači da lijek automatski dolazi na tržište jer svaki mora proći registraciju kod Agencije za lijekove i medicinska sredstva. Zahtjev podnose farmaceutske tvrtke registrirane u BiH, a dodatno država mora dostaviti procjenu potreba Međunarodnom kontrolnom odboru u Beču jer je riječ o tvari pod međunarodnim nadzorom. Drugim riječima, sustav je strogo reguliran, ali još nije pokrenut.

„Još uvijek nitko nije podnio zahtjev za registraciju gotovog lijeka na bazi kanabinoida. Dvjesto deset dana je zakonski rok u kojem mi trebamo odgovoriti. Mi ćemo to uzeti kao jedan od prioriteta. Ne kažem da ćemo procjenu dokumentacije raditi skraćenim postupkom, ali sigurno ćemo je staviti u prioritet u odnosu na sve druge molekule“, izjavila je Nataša Grubiša, direktorica Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.

U ovom trenutku promijenjena je lista tvari, ali ne i realnost pacijenata. Registracija ne znači automatsku dostupnost terapije. Bosna i Hercegovina je malo tržište, a registracija lijekova je skupa i dugotrajna. Ako proizvođači procijene da im ulazak na tržište nije isplativ, lijek, iako dopušten, može ostati samo teorijska mogućnost. Odluka Vijeća ministara uklanja zabranu, ali ne definira model primjene. Hoće li terapija biti dostupna kao gotov, skup farmaceutski proizvod ili kao magistralni pripravak, primjerice ulje i smola? Upravo tu struka vidi rizik da zakon ostane samo formalnost. Mnogo toga ovisi o podzakonskim aktima, odnosno o tome što će oni obuhvatiti.