Neispravni senzori glukoze povezani sa 7 smrtnih slučajeva i više od 700 ozljeda diljem svijeta.

Senzori upozoravaju ljude da prestanu koristiti određene vrste senzora za mjerenje glukoze nakon što je tvrtka koja ih proizvodi, Abbott Diabetes Care, izjavila da su uređaji povezani sa sedam smrtnih slučajeva i više od 700 ozljeda diljem svijeta.

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) izjavila je ovog tjedna da određeni senzori FreeStyle Libre 3 i FreeStyle Libre 3 Plus mogu davati netočne niske vrijednosti glukoze . Takva očitanja tijekom duljeg razdoblja mogu navesti osobe s dijabetesom da donose loše odluke o liječenju, poput konzumiranja previše ugljikohidrata ili preskakanja ili odgađanja doza inzulina.

„Ove odluke mogu predstavljati ozbiljne zdravstvene rizike, uključujući potencijalne ozljede ili smrt“, navodi se u upozorenju FDA-e.

Senzori su uređaji koji mjere razinu glukoze u tekućini neposredno ispod kože kako bi pružili mjerenja šećera u krvi u stvarnom vremenu. Informacije sa senzora bežično se šalju na uređaj ili telefon.

Abbottov FreeStyle Libre 3 odobren je u Europi 2020. godine, a senzori su dostupni u Njemačkoj, Španjolskoj, Italiji, Francuskoj, Nizozemskoj i Ujedinjenom Kraljevstvu.

Do 14. studenog tvrtka je prijavila sedam smrtnih slučajeva diljem svijeta i 736 ozbiljnih nuspojava.

Abbott je obavijestio sve kupce o problemu. Tvrtka je izjavila da je identificirala i riješila problem u pogođenoj proizvodnoj seriji.

FDA je rekla da bi ljudi trebali prestati koristiti pogođene senzore i baciti ih.

Problem je uključivao FreeStyle Libre 3 senzore s brojevima modela 72080-01 s jedinstvenim identifikatorima uređaja 00357599818005 i 00357599819002. Također je uključivao FreeStyle Libre 3 Plus senzore s brojevima modela 78768-01 i 78769-01 te jedinstvenim identifikatorima uređaja 00357599844011 i 00357599843014.

Tvrtka je izjavila da ljudi mogu posjetiti www.FreeStyleCheck.com kako bi provjerili jesu li njihovi senzori potencijalno pogođeni i zatražili zamjenu. Nijedan drugi FreeStyle Libre proizvod nije pogođen.

izvor: euronews com